Conformité
RamSoft fournit des logiciels et des services de qualité à ses clients, tout en respectant les réglementations en vigueur. Découvrez notre système de gestion de la qualité, notre politique qualité et nos certifications.
Système de gestion de la qualité
Notre système de gestion de la qualité est audité par un organisme de certification TUV afin de certifier notre conformité aux exigences MDSAP EN ISO 13485:2016, y compris les réglementations canadiennes, les exigences du système qualité de la FDA, les exigences brésiliennes ANVISA et les exigences australiennes TGA. Le système de gestion de la qualité de RamSoft est aussi conforme au règlement de l'Union européenne sur les dispositifs médicaux ( ).
Politique de qualité
❝RamSoft s'engage à innover sans arrêt et à viser l'excellence dans le domaine des technologies de santé. On s'engage à maintenir et à améliorer l'efficacité de notre système de gestion de la qualité conformément à la norme EN ISO 13485, en mettant l'accent sur le RDM (règlement de l'Union européenne sur les dispositifs médicaux). Ça nous permet de fournir des logiciels et des services qui non seulement répondent aux attentes des professionnels de santé, mais les dépassent, tout en garantissant la conformité aux exigences réglementaires applicables❞.
Vijay Ramanathan, PDG
Conformité réglementaire
) : Loi américaine sur la portabilité et la responsabilité en matière d'assurance maladie
*Loi fédérale canadienne sur la protection de la vie privée
Nos certifications
Phase ambulatoire I et II
* Programme de certification ONC Health IT
Dispositif médical de classe II
Numéro de licence 97571
Principes de la politique d'assurance qualité
La direction générale s'assure que la politique qualité est adaptée aux objectifs de l'entreprise et comprend un engagement à respecter les exigences des clients et des autorités réglementaires, ainsi qu'à améliorer en permanence l'efficacité du système de gestion de la qualité. La politique qualité fournira un cadre pour établir et réviser régulièrement la politique afin de s'assurer qu'elle est adéquate et appropriée, tout en veillant à ce qu'elle soit communiquée et comprise au sein de l'entreprise.
Il est important de noter que la politique qualité ci-dessus traite du maintien du système de gestion de la qualité. Le terme « maintien » signifie non seulement la maintenance du système existant, mais aussi la garantie que le système est maintenu conformément aux exigences des autorités réglementaires applicables. Cette politique garantit que le système de gestion de la qualité de RamSoft répond non seulement aux exigences de nos utilisateurs, mais aussi à toutes les exigences légales des pays où RamSoft exerce ses activités.
Ressources et déclarations de conformité
Chez RamSoft, nous prenons très au sérieux la conformité aux normes. C'est pourquoi nous suivons des protocoles d'assurance qualité stricts lors du développement de nos produits destinés à l'échange, l'intégration, le partage et la récupération de données de patients provenant de fournisseurs tiers. Pour plus d'informations, consultez nos déclarations de conformité et nos ressources.
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