Conformidad

RamSoft ofrece software y servicios de calidad a sus clientes, todo ello cumpliendo la normativa. Más información sobre nuestro sistema de gestión de la calidad, nuestra política de calidad y nuestras certificaciones.

Sistema de gestión de la calidad

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Nuestro sistema de gestión de la calidad es auditado por un registrador TUV para certificar nuestro cumplimiento de los requisitos de la norma MDSAP EN ISO 13485:2016 incluidos los requisitos de la normativa canadiense, los requisitos del sistema de calidad de la FDA, la ANVISA brasileña y la TGA australiana. El sistema de gestión de la calidad de RamSoft también cumple la Regulación de productos sanitarios de la Unión Europea.

Política de calidad

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"RamSoft se dedica a la innovación continua y a la excelencia en tecnología sanitaria. Nos comprometemos a mantener y mejorar la eficacia de nuestro Sistema de Gestión de la Calidad de conformidad con la norma EN ISO 13485, centrándonos en el MDR (Reglamento de la UE sobre productos sanitarios). Esto nos permite ofrecer software y servicios que no sólo satisfacen las expectativas de los profesionales sanitarios, sino que las superan, al tiempo que garantizan el cumplimiento de los requisitos normativos aplicables".

Vijay Ramanathan, Consejero Delegado

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Principios de la política de calidad

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La dirección ejecutiva se asegurará de que la política de calidad sea adecuada al propósito de la empresa, e incluya el compromiso de cumplir los requisitos tanto de los clientes como de las autoridades reguladoras y de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad. La política de calidad proporcionará un marco para establecer y revisar periódicamente la adecuación e idoneidad de la política, garantizando al mismo tiempo que la política de calidad se comunica y se comprende dentro de la empresa.

Es importante señalar que la política de calidad anterior habla del mantenimiento del sistema de gestión de la calidad. El uso de la palabra mantener se entiende no sólo como el mantenimiento del sistema existente, sino como la garantía de que el sistema se mantiene de acuerdo con los requisitos de las autoridades reguladoras aplicables. Esta política garantiza que el sistema de gestión de la calidad de RamSoft cumple no sólo los requisitos de nuestros usuarios, sino también todos los requisitos legales de los países en los que RamSoft desarrolla su actividad.

Recursos y declaraciones de conformidad

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En RamSoft nos tomamos muy en serio el cumplimiento de las normas. Por eso seguimos estrictos protocolos de garantía de calidad al desarrollar nuestros productos para intercambiar, integrar, compartir y recuperar datos de pacientes de proveedores externos. Consulta nuestras declaraciones de conformidad y recursos para obtener más información.