RamSoft ofrece software y servicios de calidad a sus clientes, al tiempo que cumple con la normativa vigente. Obtén más información sobre nuestro sistema de gestión de calidad, nuestra política de calidad y nuestras certificaciones.
Sistema de gestión de calidad
Nuestro SGC es auditado por una entidad certificadora TUV para certificar nuestro cumplimiento de los requisitos de MDSAP EN ISO 13485:2016, incluidas las normativas canadienses , los requisitos del sistema de calidad de la FDA, la ANVISA brasileña y la TGA australiana. El sistema de gestión de calidad de RamSoft también cumple con el Reglamento sobre productos sanitarios de la Unión Europea ( ).
Política de calidad
❝RamSoft se dedica a la innovación continua y a la excelencia en la tecnología sanitaria. Nos comprometemos a mantener y mejorar la eficacia de nuestro sistema de gestión de la calidad de conformidad con la norma EN ISO 13485, centrándonos en el MDR (Reglamento sobre productos sanitarios de la UE). Esto nos permite ofrecer software y servicios que no solo cumplen, sino que superan las expectativas de los profesionales sanitarios, al tiempo que garantizan el cumplimiento de los requisitos reglamentarios aplicables❞.
Vijay Ramanathan, director ejecutivo
Cumplimiento normativo
) Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros Médicos
Ley de Protección de la Información Personal y los Documentos Electrónicos
*Ley federal canadiense sobre privacidad
Nuestras certificaciones
Fases I y II ambulatorias
* Programa de certificación ONC Health IT
Producto sanitario de clase II
Número de licencia 97571
Principios de la política de garantía de calidad
La dirección ejecutiva se asegurará de que la política de calidad sea adecuada al objetivo de la empresa e incluya el compromiso de cumplir con los requisitos tanto de los clientes como de las autoridades reguladoras y de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad. La política de calidad proporcionará un marco para establecer y revisar periódicamente la adecuación y la idoneidad de la política, al tiempo que garantizará que esta se comunique y se comprenda dentro de la empresa.
Es importante señalar que la política de calidad anterior se refiere al mantenimiento del sistema de gestión de la calidad. El uso de la palabra «mantener» se entiende no solo como el mantenimiento del sistema existente, sino también como la garantía de que el sistema se mantiene de acuerdo con los requisitos de las autoridades reguladoras aplicables. Esta política garantiza que el sistema de gestión de la calidad de RamSoft cumple no solo los requisitos de nuestros usuarios, sino también todos los requisitos legales de los países en los que RamSoft opera.
Recursos y declaraciones de conformidad
En RamSoft nos tomamos muy en serio el cumplimiento de las normas. Por eso seguimos estrictos protocolos de garantía de calidad al desarrollar nuestros productos para intercambiar, integrar, compartir y recuperar datos de pacientes de terceros proveedores. Consulta nuestras declaraciones de conformidad y recursos para obtener más información.
Una imagenología más rápida y centrada en el paciente está más cerca de lo que cree.
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