Conformidade

A RamSoft oferece software e serviços de qualidade aos seus clientes, sempre em conformidade com as normas regulamentares. Saiba mais sobre nosso sistema de gestão da qualidade, política de qualidade e certificações.

Sistema de gestão da qualidade

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Nosso QMS é auditado por uma entidade certificadora TUV para certificar nossa conformidade com os requisitos MDSAP EN ISO 13485:2016, incluindo regulamentos canadenses, requisitos do sistema de qualidade da FDA, ANVISA brasileira e TGA australiana. O sistema de gestão da qualidade da RamSoft também está em conformidade com o Regulamento de Dispositivos Médicos da União Europeia ( ).

Política de qualidade

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❝A RamSoft está empenhada na inovação contínua e na excelência em tecnologia de saúde. Estamos comprometidos em manter e melhorar a eficácia do nosso Sistema de Gestão da Qualidade em conformidade com a EN ISO 13485, com foco no MDR (Regulamento de Dispositivos Médicos da UE). Isso nos permite fornecer software e serviços que não só atendem, mas superam as expectativas dos profissionais de saúde, garantindo a conformidade com os requisitos regulamentares aplicáveis❞.

Vijay Ramanathan, CEO

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Princípios da política de garantia de qualidade

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A gerência executiva vai garantir que a política de qualidade seja adequada ao objetivo da empresa e inclua um compromisso de cumprir os requisitos dos clientes e das autoridades regulatórias, além de melhorar continuamente a eficácia do sistema de gestão da qualidade. A política de qualidade vai dar uma estrutura para definir e revisar a política regularmente, garantindo que ela seja comunicada e entendida dentro da empresa.

É importante notar que a política de qualidade acima fala sobre manter o sistema de gestão da qualidade. O uso da palavra manter significa não só manter o sistema que já existe, mas garantir que ele seja mantido de acordo com os requisitos das autoridades regulatórias aplicáveis. Essa política garante que o sistema de gestão da qualidade da RamSoft atenda não só aos requisitos dos nossos usuários, mas também a todos os requisitos legais dos países onde a RamSoft opera.

Recursos e declarações de conformidade

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A gente leva muito a sério a conformidade com as normas aqui na RamSoft. É por isso que seguimos protocolos rigorosos de garantia de qualidade ao desenvolver nossos produtos para trocar, integrar, compartilhar e recuperar dados de pacientes de fornecedores terceirizados. Veja nossas declarações de conformidade e recursos para obter mais informações.