RamSoft ofrece software y servicios de calidad a sus clientes, todo ello cumpliendo la normativa. Haga clic para obtener más información.
Nuestro SGC es auditado regularmente por un registrador -SGS- para certificar nuestro cumplimiento de los requisitos de la norma MDSAP ISO 13485:2016, incluyendo la normativa canadiense y los requisitos del sistema de calidad de la FDA. El sistema de gestión de calidad de RamSoft también cumple con la Directiva de Dispositivos Médicos de la Unión Europea.
HIPAA (Ley de Portabilidad y y Responsabilidad de los Seguros Médicos)
(Ley de Protección de Datos Personales y Documentos Electrónicos) *Ley Federal Canadiense de Privacidad
Reglamento de productos médicos de Canadá (CMDR) - Dispositivo médico de clase II - Número de licencia 97571
IHE
(Integración de la empresa sanitaria)
La dirección ejecutiva se asegurará de que la política de calidad sea adecuada al propósito de la empresa e incluya el compromiso de cumplir los requisitos tanto de los clientes como de las autoridades reguladoras y de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad. La política de calidad proporcionará un marco para establecer y revisar periódicamente la adecuación y la conveniencia de la política, garantizando al mismo tiempo que misma sea comunicada y comprendida dentro de la empresa.
Es importante señalar que la política de calidad mencionada anteriormente habla del mantenimiento del sistema de gestión de la calidad. El uso de la palabra mantener se entiende no sólo como el mantenimiento del sistema existente, sino como la garantía de que el sistema se mantiene de acuerdo con los requisitos de las autoridades reguladoras aplicables. Esta política garantiza que el sistema de gestión de la calidad de RamSoft cumple no sólo con los requisitos de nuestros usuarios, sino también con todos los requisitos legales de los países en los que RamSoft desarrolla su actividad.
En RamSoft nos tomamos muy en serio el cumplimiento de las normas. Por eso seguimos estrictos protocolos de garantía de calidad cuando desarrollamos nuestros productos para intercambiar, integrar, compartir y recuperar datos de pacientes de terceros. Consulte nuestras declaraciones de cumplimiento y recursos para obtener más información.
