Política de calidad
"RamSoft se compromete a innovar manteniendo la eficacia de nuestro sistema de gestión de la calidad basado en la norma ISO 13485, permitiéndonos ofrecer software y servicios que superen las expectativas de los profesionales de la salud y posibilitando una mejor atención al paciente."
- Vijay Ramanathan, Presidente y CEO
Sistema de gestión de la calidad
Nuestro sistema de gestión de la calidad (QMS) es auditado regularmente para certificar nuestro cumplimiento con los requisitos del Programa de Auditoría único de Productos Sanitarios (Medical Device Single Audit Program, MDSAP) de la norma ISO 13485:2016, incluidas las regulaciones canadienses y los requisitos del sistema de calidad de la FDA. El sistema de gestión de la calidad de RamSoft también cumple con la Directiva sobre Dispositivos Médicos de la Unión Europea.
Principios de la política de garantía de la calidad
La dirección ejecutiva se asegurará de que la política de calidad sea adecuada a los fines de la empresa, e incluye el compromiso de cumplir con los requisitos tanto de los clientes como de las autoridades reguladoras y de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad. La política de calidad proporcionará un marco para establecer y revisar la política de adecuación e idoneidad de forma regular, garantizando al mismo tiempo que se comunique y comprenda la política de calidad dentro de la empresa.
Es importante señalar que la política de calidad mencionada anteriormente analiza el mantenimiento del sistema de gestión de la calidad. Se entiende que el uso de la palabra mantenimiento significa no solo el mantenimiento del sistema existente, sino que garantiza que el sistema se mantenga de conformidad con los requisitos de las autoridades reguladoras aplicables. Esta política garantiza que el sistema de gestión de la calidad de RamSoft cumpla no solo con los requisitos de nuestros usuarios, sino también con todos los requisitos legales en los países donde RamSoft lleva a cabo sus negocios.
Nuestras certificaciones
Recursos y declaraciones de conformidad
En RamSoft tomamos muy en serio el cumplimiento de los estándares. Seguimos estrictamente los protocolos de garantía de calidad cuando desarrollamos nuestros productos para intercambiar, integrar, compartir y obtener datos de pacientes de proveedores externos. Consulte la información a continuación para conocer nuestras declaraciones de conformidad y recursos.
