Empleado de RamSoft señalando una carpeta que muestra la gestión de la calidad y las normas de excelencia cerca de un sistema PowerServer

Cumplimiento normativo

RamSoft ofrece software y servicios de calidad a sus clientes, todo ello cumpliendo la normativa. Haga clic para obtener más información.

Sistema de gestión de la calidad

Nuestro SGC es auditado regularmente por un registrador -SGS- para certificar nuestro cumplimiento de los requisitos de la norma MDSAP ISO 13485:2016, incluyendo la normativa canadiense y los requisitos del sistema de calidad de la FDA. El sistema de gestión de calidad de RamSoft también cumple con la Directiva de Dispositivos Médicos de la Unión Europea.

Vijay Ramanathan Presidente y Director General

Política de calidad

"RamSoft se compromete a innovar manteniendo la eficacia de nuestro sistema de gestión de la calidad basado en la norma ISO 13485, lo que nos permite ofrecer un software y unos servicios que superan las expectativas de los profesionales sanitarios y que permiten una mejor atención al paciente."

- Vijay RamanathanPresidente y Director General

Cumplimiento de la normativa

Cumple con HIPAA

HIPAA (Ley de Portabilidad y y Responsabilidad de los Seguros Médicos)

RamSoft's Cumplimiento de la LPRPDE

(Ley de Protección de Datos Personales y Documentos Electrónicos) *Ley Federal Canadiense de Privacidad

Nuestras certificaciones

RamSoft's SOCs Compliance

Certificación SOC 2 Tipo II

RamSoft's Surescripts Compliance

Certificado Surescripts

RamSoft's ICSA Compliance
Certificación de ICSA Labs - EHR completa, Fase I y II Ambulatoria * Programa de certificación de TI sanitaria de la ONC
Icono de clase de dispositivo médico de RamSoft's

Reglamento de productos médicos de Canadá (CMDR) - Dispositivo médico de clase II - Número de licencia 97571

RamSoft's IHE Compliance

IHE
(Integración de la empresa sanitaria)

Principios de gestión de calidad

La dirección ejecutiva se asegurará de que la política de calidad sea adecuada al propósito de la empresa e incluya el compromiso de cumplir los requisitos tanto de los clientes como de las autoridades reguladoras y de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad. La política de calidad proporcionará un marco para establecer y revisar periódicamente la adecuación y la conveniencia de la política, garantizando al mismo tiempo que misma sea comunicada y comprendida dentro de la empresa.

Es importante señalar que la política de calidad mencionada anteriormente habla del mantenimiento del sistema de gestión de la calidad. El uso de la palabra mantener se entiende no sólo como el mantenimiento del sistema existente, sino como la garantía de que el sistema se mantiene de acuerdo con los requisitos de las autoridades reguladoras aplicables. Esta política garantiza que el sistema de gestión de la calidad de RamSoft cumple no sólo con los requisitos de nuestros usuarios, sino también con todos los requisitos legales de los países en los que RamSoft desarrolla su actividad.

Los profesionales de la medicina están orgullosos de la calidad de RamSoft'.
mujer de negocios mostrando artículos con traje verde

Recursos y declaraciones sobre el cumplimiento de la normativa

En RamSoft nos tomamos muy en serio el cumplimiento de las normas. Por eso seguimos estrictos protocolos de garantía de calidad cuando desarrollamos nuestros productos para intercambiar, integrar, compartir y recuperar datos de pacientes de terceros. Consulte nuestras declaraciones de cumplimiento y recursos para obtener más información.